歡迎報名參加網路研討會:引導中國醫療器械公司進入歐盟市場
隨著歐盟醫療器械新法規(MDR)的全面實施,醫療器械行業的合規要求正在經歷一場變革,出海歐盟的醫療器械企業將面對更多挑戰。
針對這一市場變化,美最時旗下全資醫療子公司Altride、德國LS醫療團隊、北京市首批醫療器械CDMO平台澤理氪,將於本月底共同舉辦一場題為“引導中國醫療器械公司進入歐盟市場”的網络研討會:
日期:2024 年 10 月 29 日
時間:北京時間下午5點-6點/德國時間上午10點-11點
語言:英語
報名連結:https://melchers.webinargeek.com/navigating-chinese-medical-device-companies-to-the-eu-market
本次研討會將針對以下議題展開:
議題一:CE 標誌和歐盟監管框架介紹 (MDR)
議題二:MDR的實施路徑
議程安排(北京時間):
下午 5:00 註冊開始
下午 5:00 – 5:10 開幕致辭及演講者介紹
下午 5:10 – 5:50 主題演講
下午 5:50 – 5:55 問答環節,與專家對話·交流
下午 5:55 – 6:00 闭幕致辞及研讨会结束
演講嘉賓:

Tobias Walker,教授/醫學博士,LS medcap GmbH首席醫療官

Frank-Schulte-Hunsbeck,生物學碩士,LS medcap GmbH品質管理和法規事務總監

Klaus Graef,自然科學博士,LS medcap GmbH科學事務經理

Laura Klink,理學碩士,LS medcap GmbH初級臨床試驗經理

Levin von Gehren, Altride Healthcare Ltd.執行董事

張一楠,澤理氪醫學科技(北京)有限公司總經理
歡迎您報名參加本次網路研討會,向專家學習如何應對進入歐盟醫療器械市場的複雜性。
主辦方介紹:
關於Altride
Altride是一家專注於醫療業務的香港公司,隸屬於美最時集團。 美最時於1806年在德國不來梅成立,在亞洲擁有25個辦事處和1200多名員工。
憑藉超過155年在華開展業務的經驗以及美最時集團內部的協同效應,我們致力於成為您在中國的合作夥伴,助力您的業務邁向新的高度。
Altride為醫療技術、醫療耗材、藥品包裝、製藥機械和生命科學領域的客戶提供全面而專業的服務。
關於LS medcap
LS醫療是您醫療器械產品全生命週期的戰略合作夥伴。 我們融合深厚的科學和臨床專業知識,提供定製化的解決方案,幫助醫療器械製造商順利進入歐洲市場。
作為一家在生命科學領域深耕的創業型家族企業,LS醫療自1999年在德國成立以來,已在歐洲各國成功建立並投資了多家創新型初創企業和中小型醫療器械公司。
我們的「醫療器械服務」業務部門向歐洲及國際醫療器械公司提供全面而深入的科學和臨床服務,助力客戶在歐洲市場的開拓與成長,並成功應對監管領域的挑戰。 我們服務的客戶群體是具有全球視野、尋求國際化發展的醫療器械公司。
LS醫療的專業團隊擁有多年行業經驗和臨床實踐,通過我們跨學科部門的協作,從醫療器械產品上市前到上市后的整個生命週期和每個階段為您提供全方位支援,包括但不限於:
- 科學事務
- 臨床事務
- 品質管理/法規事務
關於澤理氪醫學科技
澤理氪醫學科技(北京)有限公司是專業從事醫療器械、藥品、化妝品、消毒產品研發與委託生產(CDMO)、註冊申報、質量體系建設與臨床試驗(RO)等的綜合服務提供者。 可以為全球客戶提供產品進入中國的一站式服務。
現擁有產品研發、GMP建設與生產、CRO臨床試驗及註冊申報四支專業團隊,主要成員均為跨國企業、國內生產企業的行業資深專家。 服務的客戶除國內相關醫藥企業外,還來自美國、瑞土、德國、以色列、日本、韓國、臺灣等30餘個國家和地區。
依靠國家藥品監督管理局及北京市藥品監督管理局給予的先行先試及垂直溝通機制,憑藉經驗豐富的技術服務團隊,為生物醫藥企業產品研發生產、臨床試驗及註冊申報的各環節提供最為可靠快捷的服務。
如對該網路研討會有任何疑問,歡迎聯繫:
岳麗娜
客戶經理
serina.yue@altridehc.com
158 1114 8019